新版GMP附件1《計算機化系統(tǒng)》第十九條中規(guī)定：

”應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)的操作規(guī)程，定期對數(shù)據(jù)備份，以保護存儲的數(shù)據(jù)供將來調(diào)用。備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)儲存在另一個單獨的、安全的地點，保存時間應(yīng)當(dāng)至少滿足本規(guī)范中關(guān)于文件、記錄保存時限的要求?！?/p>

以FDA為代表的GMP監(jiān)管當(dāng)局也有類似的要求。對于數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)的要求更多的是蘊含在關(guān)于數(shù)據(jù)可靠性 （Data Integrity）的要求中，或者是上升到”數(shù)據(jù)生命周期“的概念中。

天有不測風(fēng)云，人有旦夕禍福，人生如此，數(shù)據(jù)在其整個生命周期中也是一樣。況且計算機系統(tǒng)是人做的東西，是人做的東西就一定會有錯誤，所以數(shù)據(jù)有可能丟失、損毀甚至被非法篡改，計算機系統(tǒng)本身也有可能由于存儲空間不足，性能下降的原因?qū)е聰?shù)據(jù)的丟失。

如果是以上圖的中的祖父子備份方法為例，那么應(yīng)該至少制定三個與之對應(yīng)的備份流程。

每個備份流程應(yīng)覆蓋以下這些關(guān)鍵因素：

1. 備份的類型，是否增量備份或者全備份；
2. 備份的周期；
3. 本次備份會產(chǎn)生幾個備份，是否需要產(chǎn)生遠程備份；
4. 每個備份需要有一個統(tǒng)一固定的標(biāo)識；
5. 備份的存儲在哪里；
6. 在哪個文檔中如何記錄本次備份；
7. 確認備份有效；
8. 清空上一個備份；

與數(shù)據(jù)備份流程對應(yīng)的是數(shù)據(jù)的恢復(fù)流程。數(shù)據(jù)備份的恢復(fù)流程一般與系統(tǒng)的災(zāi)難流程關(guān)聯(lián)，應(yīng)該基于不同的災(zāi)難情況制定相應(yīng)的恢復(fù)流程。宿遷數(shù)據(jù)恢復(fù)我們又可以把數(shù)據(jù)備份的恢復(fù)流程放到災(zāi)難恢復(fù)流程中，或者單獨作為一個獨立的流程。

數(shù)據(jù)恢復(fù)流程應(yīng)該包含以下要素：

1. 根據(jù)情況，預(yù)估恢復(fù)流程中所需要的硬件和軟件需求；
2. 根據(jù)不同的情況，與業(yè)務(wù)部門溝通，預(yù)估需要的恢復(fù)時間，制定恢復(fù)方案；
3. 執(zhí)行系統(tǒng)恢復(fù)的步驟；
4. 確認系統(tǒng)恢復(fù)到正常的使用狀態(tài)；
5. 系統(tǒng)恢復(fù)后重新恢復(fù)數(shù)據(jù)備份，恢復(fù)業(yè)務(wù)運行；

（待續(xù)）

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